Leiraksen emoyhtiöllä Nycomedilla lupaavia tuloksia uuden keuhkoahtaumalääkkeen faasin III tutkimuksista

Nycomed julkaisi tänään rohkaisevia alustavia tuloksia neljästä faasin III tutkimuksesta, joissa tarkasteltiin uutta lääkehoitoa oireisen keuhkoahtaumataudin hoidossa.

• Kahdessa keskeisessä 12 viikon tutkimuksessa, joihin osallistui oireista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavia potilaita, saavutettiin ensisijaiset päätetapahtumat.
• Koehenkilöiden kohtalaiset ja vaikeat, lääkehoitoa vaativat pahenemisvaiheet vähenivät.
• Myyntilupahakemukset jätetään EU:ssa ja USA:ssa todennäköisesti vuonna 2009.
• Uudesta lääkkeestä tulee ensimmäinen tablettimuotoinen lääkehoito keuhkoahtaumatautiin.

Nycomed julkaisi tänään rohkaisevia alustavia tuloksia neljästä faasin III tutkimuksesta, joissa tarkasteltiin uutta lääkehoitoa oireisen keuhkoahtaumataudin hoidossa. Kahdessa keskeisessä 12 viikon tutkimuksessa saavutettiin ensisijaiset päätetapahtumat, eli valmiste vaikutti taudin pahenemiseen ja keuhkojen toimintaan (FEV1). Lisäksi kaksi kuuden kuukauden kestoista tukitutkimusta vahvisti valmisteen tehon, kun sitä käytettiin yhdessä tavanomaisen keuhkoputkia laajentavan hoidon kanssa. Jatkoanalyysi, jossa tarkastellaan mm. toissijaisia päätetapahtumia, on parhaillaan käynnissä. On odotettavissa, että tiedot kaikista neljästä tutkimuksesta julkaistaan vuoden 2009 aikana. Alustavan analyysin valossa Nycomed uskoo jättävänsä myyntilupahakemuksen Euroopassa ja USA:ssa ensi vuonna. Yhtiö käynnistää myös prosessin, jonka tavoitteena on löytää kumppani valmisteen tuomiseksi markkinoille Yhdysvalloissa.

Nycomedin pääjohtaja Håkan Björklund kommentoi analyysin tuloksia seuraavasti: ”Neljän faasin III tutkimuksen alustavan analyysin positiiviset tulokset ovat meille erittäin rohkaiseva uutinen. Näihin tutkimuksiin osallistui yli 4 500 potilasta. Uskomme, että uudella valmisteella on mahdollisuudet antaa merkittävä lisäpanos keuhkoahtaumataudin hoitoon lähitulevaisuudessa, ja siitä tulee loistava lisä Nycomedin tuoteportfolioon.”

Tutkimus- ja tuotekehitystoiminnan johtaja Anders Ullman lisää tähän: "Sairastuvuus ja kuolleisuus keuhkoahtaumatautiin ovat hyvin suuria. Epidemiologisten tietojen perusteella ne lisääntyvät merkittävästi koko maailmassa. Uusi valmiste vaikuttaisi olevan merkittävässä asemassa, sillä se on ainoa tulehdusta lievittävä tuote ja vaikuttaa juuri niihin tulehdusprosesseihin, joilla näyttäisi olevan tärkeä osa keuhkoahtaumataudissa. Odotamme saavamme näiden neljän tutkimuksen lopulliset tulokset vuonna 2009."

Keuhkoahtaumatauti on edelleen merkittävässä määrin hoitamatta jäävä sairaus. Se on etenevä ja korjautumaton keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia. Sairaudelle ovat tyypillisiä vaikeat pahenemisvaiheet. WHO:n arvioiden mukaan 80 miljoonaa ihmistä maailmassa sairastaa kohtalaista tai vaikeaa keuhkoahtaumatautia. Yli 3 miljoona ihmistä kuoli keuhkoahtaumatautiin vuonna 2005; määrä on 5 % kaikista kuolemista maailmanlaajuisesti. WHO ennustaa, että keuhkoahtaumataudin aiheuttama kuolleisuus saattaa suurentua yli 30 %:lla seuraavien 10 vuoden aikana, ellei taustalla oleviin riskitekijöihin, erityisesti tupakointiin, puututa kiireellisesti. (http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html)

Leiras on suomalaisen terveydenhuollon asiantuntija, joka ainutlaatuisen toimintamallinsa ansiosta tuo uudet innovatiiviset lääkkeet nopeasti suomalaisten saataville. Yritys sai lääketehdasoikeudet 62 vuotta sitten. Leiraksen emoyhtiö Nycomed on voimakkaasti kasvava maailmanlaajuinen lääketalo. Leiraksen tuotevalikoima sisältää kustannustehokkaita reseptilääkkeitä avo- ja sairaalahoitoon sekä apteekeissa myytäviä itsehoidon tuotteita. leiras.fi Leiraksen emoyhtiö Nycomed on yksityisessä omistuksessa oleva eurooppalainen lääkeyhtiö, joka toimii yli 50 maassa.

Lisätietoja

Nycomed General phone: +41 44 555 15 10
Beatrix Benz, phone: +41 44 555 15 08
Tobias Cottmann, phone: +41 44 555 15 01